韩国对电子烟及HNB管控的部门为保健福祉部,监管的法律法规包括《国民健康促进法》、《烟草商业法》、《青少年保护法》和相关税法等。根据《烟草法》规定,含有尼古丁的电子烟归类为烟草。根据《国民健康促进法》实施令,烟草分为卷烟、电子烟、管烟、烟叶、烟丝、咀嚼烟、粉状烟、水烟、吮吸烟等,电子烟包括含尼古丁液体的电子烟,使用烟叶固体物的电子烟(Heating Not Burned, HNB)。有关韩国新型烟草的监管现状及法律法规出台历史如下表1和表2
表1.韩国新型烟草的监管现状
表2.韩国新型烟草监管发展历程
包装要求
韩国《国民健康促进法》规定制造商或其他人不得在产品的包装或广告上使用文字、图片或照片来表明该产品含有食品或烟草以外的香味物质。包装上的标注信息包括:警示图片,警示语,致癌物,戒烟咨询电话以及“禁止向19岁以下未成年人销售”的内容。韩国每两年更换一次电子烟包装和警告语,最新版的包装和警告图片等的详细书写内容见保健福利部第2022-144号公告,公告在2022年6月24日发布,包装和图片适用时间为2022年12月23日至2024年12月22日。
1. 电子烟包装(包括三种包装,分别是立式,卧式和圆柱式):
1)包装标明主要成分和含量,尼古丁含量,烟油含量。对于容量的表示方法,10ml以上的容量保留整数,10ml以下的保留小数点后1位。字体为黑体,与包装颜色有显著区别,字体为10号以上,如果包装或容器表面积低于50c㎡,则要6号以上。
2)警告语和警告图参考下图所示,警告语和警告图位于包装上方,占正面面积50%以上(警告图30%以上,警告语20%以上),警告图位于正反两面,警告语字体为黑体,与包装颜色有显著区别,用2 mm宽的黑色方框框住,侧面文字面积占30%以上。
电子烟参考包装(卧式)
电子烟参考包装(立式)
电子烟参考包装(圆柱式)
电子烟的警告语
2. HNB包装(包括两种包装,分别是立式和卧式):
1)警告语和警告图参考下图所示,警告语和警告图位于包装上方,占正面面积50%以上(警告图30%以上,警告语20%以上),
2)警告图位于正反两面,警告语字体为黑体,与包装颜色形成鲜明对比,用2mm宽的黑色方框框住,侧面文字面积占30%以上。
3)警示图片和警示语显示在矩形框内,除非有不得已的原因,比如烟草制品形状为圆柱形则,应在适当的框内注明。矩形框要用2mm厚的黑线,警告图片以外的图片文字不得显示在该方框内。
4)警示图等所有颜色应与包装纸及互补色形成鲜明对比,但是,警示图的颜色应与官方发布的为准。
HNB参考包装(卧式)
HNB参考包装(立式)
HNB的警告语
电子烟和HNB的测试要求
参考下表的测试项目和方法。
类型 | 测试项目 | 测试标准 |
电子烟 | 电子烟具KC认证; | KC 62133-1、KC62133-2 |
电子烟具儿童锁CRP | KS A/T ISO 8317 | |
电子烟具食品接触材料 | 韩国FCM标准 | |
烟油MSDS | / | |
烟雾中尼古丁/PG/VG | 韩国医药品安全处方法 | |
烟雾中碳基化合物(甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛等) | 韩国医药品安全处方法 | |
烟雾中挥发性有机化合物(苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯) | 韩国医药品安全处方法 | |
烟雾中亚硝胺(NNK,NNN,NAB,NAT) | 韩国医药品安全处方法 | |
烟雾中邻苯二甲酸酯(DBP,DEHP,BBP) | 韩国医药品安全处方法 | |
HNB | 电子烟具KC认证; | KC 62133-1、KC62133-2 |
电子烟具儿童锁CRP | KS A/T ISO 8317 | |
电子烟具食品接触材料 | 韩国FCM标准 | |
烟雾测试项目(尼古丁,一氧化碳,焦油,ACM总粒相物,亚硝胺,碳基化合物等) | 参考韩国或ISO方法 |